浅谈医用压缩空气品质

作者：上海岭泉实业发展有限公司

欢迎访问e展厅 展厅 4 医疗设备/医疗器械展厅 B超诊断仪, 心电图仪, CT机, 眼科设备, 裂隙灯, ... 目前，我国医院建设正值高峰时期，各种新建设改造工程纷纷上马，在这些建设项目中，医用气体系统的建设水平却不容乐观。医用气体的供应最终关系到病人的生命，但是，由于缺乏指导和规范，医用气体从设备产品设计开发、制造、施工人员、施工质量、施工验收等方面存在一系列的问题，需求方的重视程度也容易被忽视，在总投资中预算比例也偏小。 医用气体工程包括：氧气供应系统，真空吸引系统，压缩空气供应系统，混合气体供应系统，这些气体供应都直接或者间接的与病人接触，就会带来许多隐患的问题，本人就其中的压缩空气供应系统的品质做一些浅析。 压缩空气在各医院主要有一下几种用途： 1、用于呼吸系统和麻醉系统（必须保证空气洁净）； 2、作为治疗呼吸系统疾病的患者使用喷雾疗法的介质； 3、作为早产婴儿保温箱人工呼吸器等氧气浓度调整的介质； 4、作为循环机器及牙科设备机组的动力； 5、作为吹除污物及驱动牙科气钻之用。 医院使用的压缩空气都是医院自己利用空气压缩机制得，并建有独立的中央供气系统。各厂商设计的建设都是采用外包模式，由厂商提供方案并实施建造，各厂商设计的中心供气方案都不尽相同。 中央供气系统的主要结构组成是：空气压缩机、储气罐、压缩空气干燥过滤装置、电子控制系统和管道。压缩空气机是供气的气源。现在比较普遍的采用旋转式螺杆泵，活塞式压缩机已经不在使用。虽然采用了无油压缩机或本身配有高效油气分离，但是排气含量还是有2mg/m3-3mg/m3，并且含有较高相对湿度的水分，含有很多杂质。气体质量远没有达到医用气体的使用要求，所以不能直接使用。在压缩空气中主要杂质分三种，分别是固体颗粒、水和油；其他污染物还包括微生物和气态污染物。 目前，我国在气体医用气体规范的方面比其他国家要落后很多。目前在用的YY/T0186-94(即《医用中心吸引系统通用技术条件》）及YY/T0187-94（即《医用中心供氧系统通用技术条件》）等规范，针对医用压缩空气质量的标准还没出台。所以医院项目建设后空气品质的验收也成了很容易忽视的问题。 我们来看看我国国药监局GMP优良制造标准认证时“压缩气体空气系统验证方案”里面对医用压缩空气的要求，它用这个要求来判定压缩空气质量的要求，我们可以看出：经空气压缩机高效油气分离器输出的压缩空气远没有达到GMP认证要求，虽然有的在油气分离器后面加一些简单的过滤装置，想彻底达到GMP标准还是很难的，这些气体的品质不单单是对病人造成危害，还会多系统有很强的破坏性。药品生产企业一定要达到的标准医院更应该遵循这样的标准。我们现在不看对病人的影响，来看看对系统的影响。 1、固体粒子：将加速用气设备的磨损，导致密封失效，另外还容易堵塞管道。 2、水分：是设备、管道和阀门锈蚀的根本原因，冬天结冰还会阻塞气体系统中的小孔通道。 3、油：空气中油的危害是最大的，在气动控制中，一滴油能改变气孔的状况。有时阀门密封圈和柱体胀大，造成操作迟缓，严重的甚至堵塞。 怎样来改善压缩空气的品质呢？其实压缩气体系统生成厂家也有自己的共识来提高气体品质（建设成本也相对提高），那就是：医用压缩空气必须达到无臭无味、干燥洁净的高质量高品质要求。要想得到高品质的空气，必须对空气压缩机输出的气体进行处理，首先是考虑去除空气中含量比较多的水份，可以利用冷冻式干燥机和嘉浦洱模块吸干机，再配上控制器、高效过滤器及自动排水阀，就可以得到相对的干燥气体。然后再配合四级过滤就可以得到符合我们使用要求的空气了。 第一级过滤：初过滤，多用于空压机及储气罐之后或者冷冻式干燥机及其他过滤器之前，来保护整个系统。可滤除大量液体及小至3微米以上之固体颗粒，达到最低残留油含量仅0.5mg/m3。 第二级过滤：精过滤，多用于机械设备和超高效除油过滤器之前，或者吸干机之后以过滤除水及粉尘。可滤除小至1微米之液体及固态颗粒，达到最低残留油含量仅0.1mg/m3。 第三级过滤：超高效除油过滤，用于二级过滤器之后是空气处于无油状态。可滤除小至0.01微米之液体及固态颗粒，达到最低残留油含量仅0.01mg/m3。 第四级过滤：活性炭除臭过滤，滤芯经特殊活性炭渗透处理，能完全吸附碳氢化合物等气体异味已达到完全无臭无味之高品质要求。可滤除小至0.01微米之油雾及碳氢化合物，达到最低残留油含量仅0.003mg/m3。 过滤器应使用带有压差表或其他能明确指示滤芯寿命的设备，还有医用气体管道应首选铜管，除大家公认的优点外，也因不锈钢管道焊接时更易产生焊渣，铜管焊接连接时应遵照铜管的有关规范，规定铜管道采用硬纤焊连接，使用含银纤料。还有加强机组的运行管理对压缩空气的品质也非常重要。笔者认为空气压缩气体供应系统应用于医院时，应设置至少两套机组，机器设备的选择上应取得《医疗器械企业生产许可证》的厂家。 当前国内医用气体建设中，存在的问题很多，设计的水平也参差不齐，其根源在于我们没有一个完善的医用气体设计及施工验收规程的支持指导。总之，安全的压缩气源、专业的施工团队和合理的过滤系统是得到洁净空气的保证，三者相辅相成缺一不可。(end)

文章内容仅供参考 (投稿) (2/8/2014)