生命科学领域工程技术的挑战

作者：德国拜耳技术服务股份有限公司

欢迎访问e展厅 展厅 12 制药机械展厅 中药切片机, 中药提取浓缩机, 超微粉碎机, 滴丸机, 制丸机, ... 纯粹的制药设备工程技术对建筑所有者和开发商有特殊的要求。通常的任务是使现有的生产设备更现代化，更有效率或者单纯是扩展用途。如果没有对工艺设计和工艺发展以及GMP条件下的生产系统和生产经验有着全面深刻的了解，这些都是做不到的。 生命科学领域的工程一般意味着大笔的投资，同时对投资者有很重要的战略意义。工艺从研制开发到生产实践的转换是这些行为以及必要的建筑设计的要素，包括洗手间等级以及材料和人员的调动。这些都在设备的选择、材料供应和建筑技术的整合计划之后，通过细节的计划来控制工厂的试运行和资格认证。与操作人员保持紧密联系的能力以及充足的生产经验也是重要的因素，这在不同的工程公司之间会有所不同。通常的任务是使现有的生产设备更现代化，更有效率或者单纯是扩展用途，如果没有对工艺设计和工艺发展以及GMP条件下的生产系统和生产经验有着全面深刻的了解，这些都是做不到的。 在2003年10月，拜尔技术服务股份有限公司从拜尔集团中分离出来，成功地开始进行独立操作。我们以一个工程项目为例来进行说明。这个项目的目标是给出阿司匹林的配方和将位于德国Bitterfeld的拜尔健康护理公司管理的包装厂从每年35亿的生产能力增加到55亿，同时将药品包装增加到片剂和颗粒两个品种。在工厂运转过程中，开发新的测试配方也被提到了议事日程上。位于拜尔公司勒沃库森总部的拜尔技术服务股份有限公司的工程部（健康护理）主管Michael Atzor博士解释说：“我们的工程团队包括超过100名工程师，我们计划为拜尔技术服务股份有限公司在整个世界范围内建设制药和生物技术工厂。但同时也为了我们的客户，在最初的计划阶段，我们与建筑的所有者一起工作来使整个工程的预算和时间合乎要求，因此也就为迅速达到目标建立了良好的基础。”Atzor博士还说，在2001年春季，拜尔技术服务公司受命交付新的交钥匙工程。因其适应性，工程很快被命名为技术中心。工程在2004年3月29日在位于Bitterfeld的拜尔化学园区中正式投入使用，出席的人有Wolfgang B?hmer教授，德国Saxony-Anhalt主席以及拜尔董事会主席Werner Wenning。 通过与建筑拥有者和开发商的合作，在2700万欧元的预算以及两个月的工期中，工程团队在Kurt Rompf的管理下完成了任务，没有出现一起事故。这个有17名成员的团队领导在描述相互之间的合作时提到，准确的计划、严格的咨询是帮助他们在整个Bitterfeld工程的各个过程中的计划的执行都保持顺利的主要原因。他们在生产商的允许下对一些设备和机器直接进行了检测。同时，建筑经理在建筑现场直接对大约100名工人进行指导。在工程执行过程中，团队成员主要关注的重点从在勒沃库森的计划转移到了在Bitterfeld建筑的管理、试运行、评估以及操作人员的先期培训上。通过应用最新的通讯技术使得现场的工程指导者与勒沃库森的计划者之间随时保持联系。这也为他们节省了大量的时间和差旅费用。而这笔钱可以用到质量检测中去。 另一项挑战是将新的生产执行系统整合到现有的电子系统环境中去。一位有经验的工程经理指出，不管是开始的原材料、包装材料或是已经生产出的产品，所有的材料都可以自动检测、记录和打印。在几乎无声的操作中，无人驾驶的运输工具将所有的产品在已有的完全自动化的工厂和新建的半自动的技术中心之间传输。他们必须适应不同自动化程度的设备。由于从拜尔技术服务公司工艺管理和技术分公司来的同事的专门技术，他们得以掌握这些非常复杂的执行难题的解决办法。 在Atzor博士离开这个工程准备到墨西哥的新的建筑地点准备检查另一个制药工厂的建筑进展之前，他强调说，无论是在美国还是Bitterfeld，正是这种多年的广泛的各学科交叉的发展在一个工程的所有阶段中得以应用，才使得拜尔技术服务股份有限公司显得如此独一无二。(end)

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