IBP--世界上最大的胰岛素工厂

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欢迎访问e展厅 展厅 12 制药机械展厅 中药切片机, 中药提取浓缩机, 超微粉碎机, 滴丸机, 制丸机, ... 对NNE来说，Novo Nordisk的胰岛素大批量生产工厂（Insulin Bulk Plant，IBP）是到目前为止他们所执行的最大项目。其目的就是建立一个能够生产两种不同胰岛素产品——通过发酵去纯化胰岛素晶体——的“高速公路”。除了庞大的建筑群和多样的生产设备外，计划中还包括所有辅助设施、一个先进的管理系统、维护车间、实验室的建设，使工厂能作为一个独立的实体而运转。 Novo Nordisk投资了3亿欧元来建设一个新的胰岛素工厂。在开工仪式上，公司按动按钮开始将发酵液抽吸到第一个分车间，标志工厂正式启动。在接下来的9个月里，其他5个分车间也同样启动，整个工厂的交付使用在2003年初春。此项巨大工程的项目管理是公司独有的技术，并会成为一个启动平台为新的项目服务。NNE公司的所有专项技术都在这里得到运用，包括建筑师为“高速公路”搭构框架、管道设计、设备的运行、实验室，以及工厂经验丰富的管理系统的运用和发展。最后，NNE已经掌管了超过90％的对这样庞大的制药产品工厂进行认证的工作。工程中总共有几百个部分被认证，共4500个文件被移交并通过。 在整个项目中，优先考虑的是安全问题。在项目管理和承包管理上投入的大量精力，使NNE能高度安全地完成整个工程，它被誉为2002年度本领域丹麦最安全的建筑工程。在整个项目过程中发生的最大事故，不过是一次拇指受伤。 建设这个新工厂一方面是为了设备生产，同时也为了公司的雇员。这个项目基于这样的观念：大规模快速地进行胰岛素生产，比如发酵、回收和纯化。这需要一个巨大且互相紧密关联的建筑群。工厂的建筑观念从客户的期望出发，在“高速公路”上意图显示这样的信息：它涵盖了“从发酵到结晶”所有的生产过程。灵活性是这个建筑项目的重要观念，建筑被设计为随时可变的。那条壮观的200m长的产品通道（高速公路）就体现了上述观念，它象征着产品经过称为“起始点”的发酵培养后，从这个建筑中向北流动，在9个辅助建筑中得到流程化服务。辅助建筑可变的长度，以及产品通道内的自由空间，都体现了设计中的灵活性。 模块化工程 这个工程证明了在灵活的环境下工作，可以适应客户多变的需求。车间里的大型HPLC柱状设备就是体现设计价值的很好的例子。它能进行循环利用、模块化工程，以及模块的外部安装。HPLC柱可以主要基于现有的色谱柱，再按照设计的重要部分和有效的过程工艺建成，由此只需最小限度的深入工作。钢铁架和仪器装配的模块建设在厂房的外面进行。可以将模块几乎完整地提交给工厂，并先于建筑外型完工前及时进行适当的安装。一旦最后一根电缆和导管安装完毕，色谱柱的最终鉴定就可以进行了。 从计划到报告 工厂的电脑系统被设计用来调整和管理复杂的生产过程，并自动产生必要的文档。在生产过程中，有大量的过程和质量数据需要搜集，并作为产生各个过程的分批报告的基础。完成分批报告和生产产品同样重要，因为产品缺少必要文件就无法发布。此系统存有大量的数据，包括为相关报告拟订的600个计划，涵盖了超过17000项不同的工作，共有大约60万相关参数值。 以往，计划和报告也经常安排为过程管理系统的一部分，但是由于数据的数量超大而并不可行。NNE执行了一个数据驱动方案，把计划和报告定义为数据，用户就可以按照所需轻易地修改。这样就提供了应对未来变化的高度灵活性，并能减少与之俱来的法律效力的需求。它可优化正在进行的操作。 适当的用途 沿着胰岛素生产通道的两线“高速公路”，建立了一系列供给生长过程的“坑碍”。 设备清洗通过一套专业的CIP中央管理工具全自动进行，比传统的CIP方法更为灵活，因为每个用户的计划可以很容易地修改校正，以求在各种地方都能使用。 这套设备的建立和用水的离位测试都按照厂商的预述进行，以确保最高可能的效率。整个工厂都使用同样的软件模型，因为不论地点和生产过程有何不同，分批报告和其中的数据都遵从同样的标准。 胰岛素的生产需要大量的水，发酵和回收过程需要普通水，而之后的操作过程以及CIP需要纯化过的水。NNE设计的水纯化车间是全世界同类车间中最大的之一。粗水处理车间使用臭氧处理法，这在丹麦还没出现过。臭氧处理系统不仅比热处理更为经济，更为环境友好，而且较之于热压，前者对车间的压力更小。(end)

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