佳工机电网 在线工博会 我的佳工网 手机版 English
关键字  
  选择展区 >>
您的位置: 首页 > 食品机械/烟草机械展区 > 制药机械展厅 > 产品库 > 技术论文 > 正文 产品库 会展 人才 帮助 | 注册 登录  
制药机械
 按行业筛选
 按产品筛选
查看本类全部文章
e展厅 产品库 最新动态 技术文章 企业目录 资料下载 视频/样本 反馈/论坛
  技术应用 | 基础知识 | 外刊文摘 | 业内专家 | 文章点评 投稿 发表科技文章 
IBP--世界上最大的胰岛素工厂
newmaker
欢迎访问e展厅
展厅
12
制药机械展厅
中药切片机, 中药提取浓缩机, 超微粉碎机, 滴丸机, 制丸机, ...
对NNE来说,Novo Nordisk的胰岛素大批量生产工厂(Insulin Bulk Plant,IBP)是到目前为止他们所执行的最大项目。其目的就是建立一个能够生产两种不同胰岛素产品——通过发酵去纯化胰岛素晶体——的“高速公路”。除了庞大的建筑群和多样的生产设备外,计划中还包括所有辅助设施、一个先进的管理系统、维护车间、实验室的建设,使工厂能作为一个独立的实体而运转。

Novo Nordisk投资了3亿欧元来建设一个新的胰岛素工厂。在开工仪式上,公司按动按钮开始将发酵液抽吸到第一个分车间,标志工厂正式启动。在接下来的9个月里,其他5个分车间也同样启动,整个工厂的交付使用在2003年初春。此项巨大工程的项目管理是公司独有的技术,并会成为一个启动平台为新的项目服务。NNE公司的所有专项技术都在这里得到运用,包括建筑师为“高速公路”搭构框架、管道设计、设备的运行、实验室,以及工厂经验丰富的管理系统的运用和发展。最后,NNE已经掌管了超过90%的对这样庞大的制药产品工厂进行认证的工作。工程中总共有几百个部分被认证,共4500个文件被移交并通过。

在整个项目中,优先考虑的是安全问题。在项目管理和承包管理上投入的大量精力,使NNE能高度安全地完成整个工程,它被誉为2002年度本领域丹麦最安全的建筑工程。在整个项目过程中发生的最大事故,不过是一次拇指受伤。

建设这个新工厂一方面是为了设备生产,同时也为了公司的雇员。这个项目基于这样的观念:大规模快速地进行胰岛素生产,比如发酵、回收和纯化。这需要一个巨大且互相紧密关联的建筑群。工厂的建筑观念从客户的期望出发,在“高速公路”上意图显示这样的信息:它涵盖了“从发酵到结晶”所有的生产过程。灵活性是这个建筑项目的重要观念,建筑被设计为随时可变的。那条壮观的200m长的产品通道(高速公路)就体现了上述观念,它象征着产品经过称为“起始点”的发酵培养后,从这个建筑中向北流动,在9个辅助建筑中得到流程化服务。辅助建筑可变的长度,以及产品通道内的自由空间,都体现了设计中的灵活性。

模块化工程

这个工程证明了在灵活的环境下工作,可以适应客户多变的需求。车间里的大型HPLC柱状设备就是体现设计价值的很好的例子。它能进行循环利用、模块化工程,以及模块的外部安装。HPLC柱可以主要基于现有的色谱柱,再按照设计的重要部分和有效的过程工艺建成,由此只需最小限度的深入工作。钢铁架和仪器装配的模块建设在厂房的外面进行。可以将模块几乎完整地提交给工厂,并先于建筑外型完工前及时进行适当的安装。一旦最后一根电缆和导管安装完毕,色谱柱的最终鉴定就可以进行了。

从计划到报告

工厂的电脑系统被设计用来调整和管理复杂的生产过程,并自动产生必要的文档。在生产过程中,有大量的过程和质量数据需要搜集,并作为产生各个过程的分批报告的基础。完成分批报告和生产产品同样重要,因为产品缺少必要文件就无法发布。此系统存有大量的数据,包括为相关报告拟订的600个计划,涵盖了超过17000项不同的工作,共有大约60万相关参数值。

以往,计划和报告也经常安排为过程管理系统的一部分,但是由于数据的数量超大而并不可行。NNE执行了一个数据驱动方案,把计划和报告定义为数据,用户就可以按照所需轻易地修改。这样就提供了应对未来变化的高度灵活性,并能减少与之俱来的法律效力的需求。它可优化正在进行的操作。

适当的用途

沿着胰岛素生产通道的两线“高速公路”,建立了一系列供给生长过程的“坑碍”。

设备清洗通过一套专业的CIP中央管理工具全自动进行,比传统的CIP方法更为灵活,因为每个用户的计划可以很容易地修改校正,以求在各种地方都能使用。

这套设备的建立和用水的离位测试都按照厂商的预述进行,以确保最高可能的效率。整个工厂都使用同样的软件模型,因为不论地点和生产过程有何不同,分批报告和其中的数据都遵从同样的标准。

胰岛素的生产需要大量的水,发酵和回收过程需要普通水,而之后的操作过程以及CIP需要纯化过的水。NNE设计的水纯化车间是全世界同类车间中最大的之一。粗水处理车间使用臭氧处理法,这在丹麦还没出现过。臭氧处理系统不仅比热处理更为经济,更为环境友好,而且较之于热压,前者对车间的压力更小。(end)
文章内容仅供参考 (投稿) (如果您是本文作者,请点击此处) (1/12/2005)
查看更多制药机械相关文章: more
·用生物技术制造的药物加倍地增长 newmaker (1/12/2005)
·蛋白质磷酸化作用的定量评定 newmaker (1/12/2005)
·MALDI:质谱仪表征蛋白质的关键 newmaker (1/12/2005)
·自清洁过滤器的应用简析 newmaker (1/12/2005)
·解读“后GMP”时代 newmaker (1/12/2005)
·共同的选择--通过喷雾干燥来提高药物的生物药效率及实现可控制的释放 (1/12/2005)
·实现更好的纯度--固/液和液/液分离技术在制药工业中的应用 美国颇尔公司 (1/12/2005)
·医药GMP生产中的高效干燥 (1/12/2005)
·药品生产质量管理规范(1998年修订) newmaker (12/19/2004)
·注射剂生产设备的工艺要求与验证 北京双鹤制药有限公司 姜美琪 (12/19/2004)
查看相关文章目录:
·食品机械/烟草机械展区 > 制药机械展厅 > 制药机械文章
文章点评 查看全部点评 投稿 进入贴吧


对 制药机械 有何见解?请到 制药机械论坛 畅所欲言吧!


网站简介 | 企业会员服务 | 广告服务 | 服务条款 | English | Showsbee | 会员登录  
© 1999-2024 newmaker.com. 佳工机电网·嘉工科技