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管理纺织品的抗菌测试和评估
作者:海恩斯坦研究院
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抗菌纺织品和日用品在生活中应用越来越多。抗菌材料在卫生领域的作用,随着全球传染性疾病和流行病(如禽流感或猪流感)、抗药性细菌(抗甲氧西林金黄色葡萄球菌、抗万古霉素肠球菌、非典型性肺炎以及肠出血性大肠杆菌等)的增多,而变得愈加重要。

在预防感染或支持防止感染的需求下,抗菌性材料有了新意义。第一代抗菌纺织品旨在能够保护材料自身抵抗环境影响时更加耐用,当前的抗菌、抗真菌或抗病毒产品则针对不同需求,可应用性更强,性能更出色。

因此,有必要根据抗菌纺织品和日用品的各种不同应用证明其新的卫生功能,并优化产品,使其能够更好地完成具体的卫生任务。这表示,随着新抗菌纤维技术的增多及其在卫生和医疗中应用可能性的增大,需要有合适的测试系统来评估抗菌纺织品的有效性和安全性。

以应用为取向的功效评估

抗菌性的抹布,必须符合与手术衣不同的要求:抹布应能够阻止被抹去的环境病菌再传播,并避免传播到生活区,而阻隔材料几乎只能接触到致病的医院病菌。

尽管各种应用之间存在很大的不同,此类纺织品当前通常在同等条件——DIN EN ISO 20743标准下,针对标准病菌进行测试,测试使得产品可相互比较,藉以产品提升。

但像所有标准一样,DIN EN ISO 20743只是最基本的要求,作用并非是评估产品的各种实际应用。在很多实验室中,该标准仅用于定量确定产品对标准规定的测试细菌——克雷伯氏肺炎菌以及金黄色葡萄球菌——的有效性。

但是,经过特定修改,现有的标准有助于测试抗菌性纺织品或日用品,以进行更具体和面向应用的评估。例如,减少汗臭味、在医疗保健和食品领域预防感染以及在家庭中的卫生应用。

生物安全性评估——增加额外风险的分析

已有越来越多的抗菌纤维,把需要注意卫生问题的客户视为目标,为有效防止污染和病菌滋生,使用了经过杀菌处理的产品。

但抗菌也因此不可避免地产生不同使用者间皮肤相容性的问题,特别是直接与皮肤接触的抗菌纺织品。为此,需要使用经过认证的测试方法,在科学基础上对具有抗菌活性的纺织品进行生物安全性的客观评估。

基于此原因,需要提供验证的测试方法,以便能够以科学为依据,对抗菌活性纺织品的生物安全性进行客观评估。对于创新性纺织品,证明能否在不对使用者增加额外风险的情况下实现新益处的风险分析至关重要。

纺织品生物安全性测试的依据是EN ISO 10993医疗器械生物评估标准,基于该标准,可测试细胞毒性(组织相容性)以及致敏和发炎可能性。因此,抗菌性纺织品的生物风险,依据EN ISO 10993的测试原则进行评估,甚至不需要进行动物试验。

在基于效用的细胞培养测试中,可对从样品材料渗出物的细胞至损或致敏可能性,或可用皮肤细胞或者免疫细胞进行测试。这些测试,能针对总的生物效应评估风险可能性进一步的测试,通过改变细胞膜以及模拟皮肤的刮伤效应,分别提供化学或者机械性刺激产生的信息。

减少气味作用的评估——在运动领域发挥作用

现在,抗菌性纺织品还在运动领域发挥越来越重要的作用,用于减少气味。

纺织品上的微生物与最初无味的人类新鲜汗液反应,会产生气味不佳的特有汗味物质。对抗菌纺织品的大量穿戴测试显示,纺织品(而非使用者的皮肤)有明显的减少气味作用。

这主要是因为,如果被动浸湿,汗液、皮肤病菌及其基质粘着到织物上,进入活性纤维。测试可测量织物内的微生物进行的气味生成,并确定气味物质的减少,由此确认气味与织物的抗菌活性之间的直接相互关系。

对活跃病菌与抗菌纤维的试管内模拟试验表明,病菌只有在与经杀菌剂处理的纤维进行十分紧密、直接的接触后,才被杀死,且抗菌衣物不对健康皮肤微生物群生态平衡造成破坏。

更多针对应用的测试

在某些应用中,如手术衣,纺织品必须满足多种要求,因此需要多种必须进行评估的性能标准。通过以职业心理学领域的最新研究发现为基础的电脑评估,可直接确定纺织品对工作产出量的影响。

在穿戴测试中,测量被测试人员在具体参数方面的心理表现,例如,短时或长时注意力、多重任务、错误率、反应时间或协调能力。该系统已经过认证,排除了可能的干扰。

与对皮肤相容性的关注相类似,灭菌处理的纺织品经常被环保人士指责,因为其在清洗时,可能释放进入废水的处理物质。为解决该问题,可使用基于效应的各种生态毒性测试系统,测定产品可能会释放的对环境有重要影响的物质及对水生生物的有害影响。测试能帮助评估抗菌纺织品在环境可持续性方面的风险可能性。

在海恩斯坦研究院,为测试抗菌特性,修订了和进一步制定了DIN EN ISO 20743标准。测试方法的技术修订,以及对具体应用致病菌的使用,共同导致了对应用场景(从家庭到医院)的实际模拟。因此,得以创建针对具体应用领域检验抗菌纺织品,并根据客户要求评估产品及未来应用效用的依据。

新的生物测试系统,能够科学准确地确定纺织品与皮肤间的交互作用,并确定和评估可能的益处与风险。这些评估提供了竞争优势,有力促进了抗菌产品的应用性推广。(end)
文章内容仅供参考 (投稿) (如果您是本文作者,请点击此处) (3/30/2012)
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