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医疗：TPE价值应用首选

newmaker 来源：CPRJ 中国塑料橡胶

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展厅 1	工程塑料展厅聚乙烯(PE), 聚苯乙稀PS, 聚酰亚胺PI, 聚酰胺PA, PA66塑料(尼龙), ...

获奖的注射器产品

普立万（PolyOne）全球市场开发经理Joseph Kutka表示，热塑性弹性体（TPE）的价值在于在大量医疗用途中代替传统材料。他说：“热塑性弹性体展现出与其它材料良好的可粘合性能，可帮助医用OEM厂家缩短应用开发时间，同时降低流体给送系统检测成本，加速产品投放市场。”

普立万与Oxo联合开发的获奖产品预装药物注射器就是经典一例。该注射器及其配件经专业设计，专用于与UCB公司的Cimzia赛妥珠单抗结合使用，主要由普立万GLS Versaflex OM 1060X-9 TPE热塑性弹性体制成。

该注射器经专业设计，可为风湿性关节炎患者提供帮助，特别考虑了患者自助施药时面临的敏捷性问题。同时，还可帮助克罗恩病患者采用赛妥珠单抗自行进行皮下注射。

这个注射器便于患者自行使用，可增加患者舒适度。其优点包括防滑式手指握杆和重叠压塑式拇指垫，两者均用TPE材料模塑而成。Versaflex OM 1060X-9手感柔软，弹性良好，使注射器便于使用。由于配有防滑式手指握杆，注射器便于稳固抓握，即使手部患有严重关节炎的患者亦不例外。同时，拇指垫形成柔软稳定的杠杆，便于患者轻松自如地推动柱塞。同时，防滑式手指握杆也增强了Oxo公司的品牌效应。

Oxo总裁Alex Lee亦相当欣赏Versaflex OM 1060X-9的性能。他说：“注射器研发的要素之一是为用户提供合理的抓握方式和力度。采用GLS Versaflex TPE热塑性弹性体制作注射器可提高注射器舒适度，使之便于使用和紧握，外观优美。GLS热塑性弹性体具有优异的设计灵活度，在技术突破方面起着重要作用。同时，优异的手感有助于患者自行施药。”

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以PolyOne物料制造的Cimzia注射器已获得多项荣誉

除此之外，这个注射器的不透明黑色重叠压塑级材料作为首选材料，具有柔软的橡胶手感，表面外观优美，能与各类塑料基材有效粘合。

普立万指出，Cimzia注射器因设计独特，已获得多项荣誉，例如风湿病基金会“易用性认可标识”及2010医疗类IDEA银奖。

低摩擦系数弹性体

Kraiburg TPE一直致力研究开发不同的热塑性弹性体，供各行各业采用。就医疗用品市场来说，Thermolast M系列一直是公司的主力成员。在此基础上，Kraiburg TPE近年成功开发新的MT和MT/HD系列，拥有摩擦力低、硬度选择多和拥有多种认证等的好处。

据介绍，Thermolast MT新系列热塑性弹性体，比其他塑料拥有特别低的摩擦系数，容许其他物料在塑料表面作滑动而不受阻碍。胰岛素笔和皮下注射器等产品，用MT系列生产最为适合，因为以这种热塑性弹性体作密封容器的材料，可减低注射或抽取挤压时的阻力，更准确地量度注射剂量，不会产生粘滑效应。

低摩擦系数这一特点令MT系列在近年广为兴起的微创医疗方面亦有很大应用。为避免伤及患者，插入病人身上的微创手术器具一般会由一层以热塑性弹性体制造的保护套包裹。由于Thermolast MT系列的低摩擦系数，可以容许手术器具轻易进出保护套，令医护人员更换器具时更轻松。

Kraiburg TPE各类医疗专用物料，均通过各地不同的严格测试，已取得DIN ISO 10993-5“Cytotoxicity”, DIN ISO 10993-10“Intracutaneous Irritation”, DIN ISO 10993-11“Acute Systemic Toxicity”和USP Class VI and USP 661等认证。为了供货稳定， Kraiburg所有医疗用品材料都是由位于德国Waldkraiburg的独立生产线生产。

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Kraiburg Thermolast系列极为适合制造注射器

射频弹性体焊接技术

今届美国医疗器械及医疗器械设计博览会东部展期间，Teknor Apex及Genesis Plastics Welding联合宣布为医用袋包生产推出了射频（RF）塑料焊接技术。

随着这一技术的推出，Teknor Apex的Medalist医用弹性体现可用于生产ecoGenesis RF塑料制品，可进一步加工成流体排放袋和存储袋。

虽然传统RF塑料焊接技术适用于PVC、TPU等聚合物，但是，Teknor Apex Medalist弹性体等低介电损耗材料无法采用这一工艺粘合。采用Genesis推出的ecoGenesis RF塑料焊接技术，用Medalist弹性体生产的薄膜可在彼此之间形成永久性牢固粘合，也可与聚丙烯和同类聚合物形成永久性牢固粘合。

采用这一新技术，医用流体输送袋、存储袋和排放袋厂家可充分利用各类PVC的优势。除了不含卤素和邻苯二甲酸盐之外，Medalist弹性体还具有硬度低、加工范围广、弹性强、低温柔性优良、服务温度范围广、密度低、重量轻等特点。与PVC一样，Medalist弹性体也具有全透明品级。

Medalist弹性体还可用于生产透明医用弹性体凝胶，在皮肤接触型应用和其它敏感性应用中提高舒适度。

Medalist MD-447弹性体作为超柔软材料，无法在其它Medalist弹性体所用的肖氏硬度计上精确测量硬度。其中，最柔软者肖氏硬度仅为5。对超柔软材料进行肖氏硬度测试时，新型混合物硬度级为25。

与其它Medalist产品一样，新型凝胶混合物也根据严格的标准进行配方和生产。Medalist MD-447弹性体基于标准氢化苯乙烯嵌段共聚物，不含乳胶、邻苯二甲酸盐或动物衍生成分，符合食品及药物管理局（FDA）、加州65号提案、CONEG、REACH等法规和标准要求。

医用管专用挤出生产线

美国Kuhne公司和Teknor Apex联合推出了不含PVC的医用管件生产线。该生产线加工Teknor Apex Medalist医用弹性体时，运行速度高达830英尺/分（253 m/min）。

高速挤出线按830英尺/分线速度运行，生产0.105英寸（2.67毫米）外径×0.020英寸（0.508毫米）壁厚医用管件。按600英尺/分（183英尺/分）线速度运行时，外径公差可保持在±0.0004英寸范围内，壁厚公差可保持在±0.0001英寸范围内。

挤出系统组成部分包括：美国Kuhne的Ultra系列2.0英寸（50 毫米）挤出机，配备AKcess Level II Touchscreen触屏显示系统；螺旋流动模头；Conair多通真空罐，配有伺服驱动轮，用以最大限度降低橡胶带效应和减少加工内应力；伺服夹辊拉动装置；自动切料输送线圈；Zumbach 管件内径/外径/壁厚测量系统，配有外径和壁厚闭环控制系统。运行中所用的混合物为MD-585，肖氏硬度为83，是Medalist MD-500系列的管件应用配方。

Medalist MD-575与同类硬度的伽玛消毒PVC混合物相比，热老化引起的颜色变化降低70%。

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采用Medalist加工的医用管材

美国Kuhne公司挤出系统副总裁Steve Maxson表示：“Medalist材料在线上及线末成卷时便于处理。该材料特别易于加工，挤出机输出较高时，也能保持稳定的加工条件。即是说，在生产线速度较高时，也可保持高精度。”(end)

文章内容仅供参考 (投稿) (11/1/2011)


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