X 光检查不仅可以减少浪费，降低报废率，帮助制造商监测并控制生产设备，还可以大幅降低次品上市引起的企业风险，提供维持产品信任度的优势。最近，这些制造问题以及日益复杂的医疗器械使得越来越多的制造商开始利用 X 光筛查进行更细致的检查。例如，吸入器的设计越来越复杂，从简单的按钮释放阀转变为精密的定量给药系统，其中甚至可能集成有微型机电系统 (MEMS) 组件（图1）。
部件越来越多，设计越来越具挑战性，带有潜在故障的器械的制造机率无疑会逐渐增加。这促使制造商利用 X 光准确检测器械内部的元件以确保：例如，组件正确存在，大小、形状和位置无误。即便是刺血针（图2）这样简单的零件，也会因为对准或定位错误而给临床医生和患者造成危害。
图2：即便是很简单的零件（如刺血针）也可出现严重故障
X 光还是确保器械包装正确的有效检查途径。当器械不是一个实体而是由多个部件组成时尤其有用，还可以用来确认其中含有患者说明书。处理能力和检测器技术的改进使 X 光筛查可以快速并准确的执行上述检查，无需暂停生产线。依据使用设备的不同，可能仅需数秒即可。
技术跟进
T器械复杂化以及检查要求提高的趋势在未来仍将持续。在器械中融入 MEM 技术以满足最终用户的要求，这需要利用更精密的检测和质量方案来确保临床医生和患者能安全、可靠并有效地使用器械。随着上述设计趋势的发展和提升，X 光技术应随之不断进步，使医疗器械领域的制造能力稳步前进。
Nick Fox 是首席技术官，地址：3D X-Ray Units 16 and 18, Hayhill Industrial Estate Barrow-upon-Soar LE12 8LD, UK
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