此后经历了从1990到2010年近20年的“参数阶段”。在此阶段中，医疗器械科学家试图发现如何定义生物材料和机体部分之间的相互作用特征。在此期间，ISO 10993医疗器械的生物评估和无数出版资料公布了目标生物相容性参数及其处理和优化。此外，还利用生物材料的生物相容性对上市使用的聚合物进行鉴别。这通常无需深入了解其潜在机制和可能的相关临床结果。灭菌问题也随之出现，还需对经环氧乙烷气体灭菌或高能蒸汽或辐射灭菌处理后的聚合物和器械的稳定性进行评估。此外，还需关注植入式或附着在身体上的医疗器械的长期性能，这是因为成本限制使得医疗器械需要具备重复使用的能力。所有上述调查能帮助我们更好的了解生物材料经反复暴露后的结果，不管是在与含有蛋白质的体液（全血或血清）接触的极端条件下或者在氧化清洁剂中。例如，Fresenius Medical Care是一家用于血液净化和血液透析的透析液制造商，它通过观察患者的不良临床事件致力于阻止临床透析中过滤器的重复使用。
参考资料
1. R. Dobson, “Advances in Medical Technology Account for a Third of the Reduction in Road Traffic Deaths, British Medical Journal, 326, 1004 (2003).
2. D.F. Williams, “Definitions in Biomaterials,” Proc. Consensus Conference, European Society for Biomaterials. Chester, UK, Elsevier Science Publishers, Amsterdam, 72 (1987).
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4. M. Brameshuber and G. Schütz, “How the Sum of its Parts Gets Greater than the Whole,” Nature Methods, 5, 133-146 (2008).(end)
