对于任何加工车间而言，生产几何形状复杂的零件可能是他们所面临的一个严峻挑战。但对于医疗领域而言，这种零件的加工生产是经常碰到的问题。由于医疗零件的误差要求很小，因此医疗零件生产商在加工高精度和高精密公差尺寸的零件时需要可靠的质量控制系统，以保证他们的产品符合要求。然而，没有有效的手段来采集和储存测量数据，那么质量控制就会变成一个令人烦恼的问题，反过来它又会影响到整个加工操作。
T&L Sharpening 外科工具制造厂的质量控制检验员可以证明这样以个事实。该公司一直采用手工和纸、笔记录数据，这使数据采集的速度降到了一种难以承受的“爬行”状态，同时也增大了人为误差的几率。此外，在车间单一检测站中使用的硬线连接测量装置，限制了检验员的机动灵活性，以至于造成了一些不必要的混乱。为了解决这些问题，该加工车间投资购置了L.S. Starrett公司的DataSure无线数据采集系统（见图1）。这个系统不但消除了由各种线路造成的安全隐患，而且还提高了测量工艺的灵活性、生产率和测量精度。
图1 T&L Sharpening公司的DataSure主检测站。该检测站的无线检测功能使检验员
能够带着他们的测量装置自由地在车间内活动
T&L公司位于Indiana州的Warsaw市郊外，该公司创建于30年以前，以手工打磨的骨锉而闻名。今天，该公司主要为整形外科行业提供生产、磨削加工、翻新和修磨服务。操作员在7000in2（1in2=6.4516×10-4m2）的车间内生产各种外科工具，如骨锉、麻花钻、绞刀、端面铣刀、丝锥和其他更多的产品，生产的批量范围从一件到几千件（见图2）。其中90%以上的产品由不锈钢制造，通过CNC加工，以及瑞士式机床的车削和磨削加工，产品的质量采用卡尺、千分表和显微镜检测。
图2 该加工车间生产各种外科手术工具，其中包括骨锉、麻花钻、端面铣刀、绞刀和丝锥
T&L公司的产品并非在外科手术以后继续保留和植入人体内的永久性元件，因此该公司不需要满足FDA美国食物及药品管理局所提出的各种要求，因为这些要求一般会影响到OEM原始设备制造商。因而，该车间的许多客户对外科元件加工用刀具不要求采用全统计式工艺控制（SPC）。尽管如此，按照该公司总裁Thomas All先生的说法，该加工车间仍然在努力提供SPC。
All先生说：“虽然该行业目前并没有要求外科工具制造商采用全SPC统计式工艺控制，但可能会向着这一目标发展。无论情况如何，总的来说，我们就是要达到这一目标，因为采用SPC最终将有利于改进产品的质量和提高生产效率，进一步减少人为的错误。”
有了这一目标，该公司就开始严格地执行质量控制计划，其中还涉及到一个质量检测站，在那里有很多操作员采用硬线连接的测量装置对零件进行测量。然而，测量装置的线路连接常常会变得十分混乱，从而影响生产效率和造成安全隐患。而且，手工数据记录往往依赖于检验员的记忆和手写的记录。特别是对于较大的工件而言，这种检测方法会使质量控制变成为一个令人厌烦的工作，无论它是否涉及到低读数还是高读数，或是100%的批量检验。将数据输入到Excel表格之中，然后编辑成Cpk图表、X棒图和R数据表是解决这个问题的部分方法。然而，采用一个由线路连接的系统，意味着工作人员还得将零件传送到测量区进行检测。
图3 该无线数据采集系统可以与来自主要量具制造商的工具组合使用
为了去除连接线路，提高质量控制检验员的灵活性，该公司开始调查可供选用的现有数据采集系统。质量管理经理Tom Herr先生说：“当Starrett公司推出了其DataSure无线数据采集系统时，就已经开始向T&L公司推销这个系统的工作理念了。问题并不在于我们是否需要采用这个系统。相反，问题的关键在于我们如何迅速地启用和运行它。”
事实证明，这个以无线电为基础的系统，相对来说是比较容易调试设置的。首先，将6个微型无线电（又称作末端节点）连接到车间电子工具的数据输出端口上。虽然，T&L公司的卡尺和千分表不是Starrett公司提供的测量工具，但它们像大多数主要品牌的电子测量工具那样，能够完全与DataSure系统兼容（见图3）。下一步是无线信号线布线程序的安装，它可以使该系统的范围延伸到100ft（1ft=0.3048m）。最后，由该公司建立一条与PC机连接的通路，作为数据采集和工具管理的中心点。
Herr先生说：“一旦当我们建立起所需的一切后，就可以准备运行，新系统的调试只需花费很少的时间。我们可以在1~2h之内提高整个系统的工作速度，而且只需要很少时间的培训。”
从现在开始，T&L公司的检验员就可以自由地移动他们的测量装置，允许几个人在同一区域同时进行测量工作。此外，工作人员也可以在车间不同的地方进行检验，不需要将所有的零件送回到公共区检验。按照Herr先生的说法，采用这个方法的结果是，可以使零件检验、数据采集和文件编制的平均时间减少25%，大大提高了生产效率和可靠性。而且，无线连接也提高了安全性，减少了意外事故和人身伤害。也许更重要的是，不但能够实时采集数据，而且数据采集的精度也大大提高。
All先生说：“实践证明，DataSure系统对我们来说是一种非常方便的手工操作式应用系统。当工业生产出现困难时，就要求将全SPC统计式工艺控制应用于外科器械之中，我们将随时做好准备。”(end)
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