基于打标技术的内部医疗器械追踪方案 - 文章

基于打标技术的内部医疗器械追踪方案

作者：刻宝（上海）雕刻设备有限公司

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大多数外科医疗器械是可以重复再使用的。使用过后这些器械需要经过重新处理方可再用。其再处理是一个特别的独立过程，通常是由医院的消毒中心来负责，并由药剂师严格把关。消毒过程包括以下几个步骤：预消毒/清洗/重新包装/彻底消毒。

每件器械使用后，都要经过这一循环消毒过程，直至报废。这就要求器械的追踪标识能够在多次消毒处理后仍然清晰有效.

法国现今法律对所有医疗器械的追踪严格规定：要求能够找出最后5位使用过某组医疗器械的患者。至于追踪使用方式，则没有明文规定。法律暂时没有规定对每件器械进行追踪，也就是说可以不用对每件器械进行标识。但是对一组医疗器械，则需要有跟踪记录。跟踪技术和方法则由医疗机构自行决定.

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在消毒过程中对手术器械进行标识

要给每件器械一个简单、实用、不磨损的代码标识，泰尼福的二维点阵码(DataMatrixTM)的打标方案是最佳选择

通常手术器械的管理办法是：始终将使用过的器械按原先的包装重新组合。包装方法各有不同，即使在同一医疗机构，也可以存在不同的包装模式。可重复使用的医疗器械一般有这几种包装：

- 用一次性的塑料袋单个包装,
- 用一次性的巴士德折叠盘（Pasteur）分组包装（包括一次手术要用的多种器械）,
- 分组包装后装在容器里，而容器可以重复使用

罗瓦尔私立住院中心选择了用微冲击打标技术在每件器械上打标的方法，实现对器械的追踪。这一方案提高了重新组合包装的质量。在重新组合器械过程中，数据读取器保证了每件器械上唯一标识码（DataMatrixTM二维点阵码）的正确识别，并自动与数据库连通，进行数据的保存与核实，同时确保了对应塑料袋/巴士德折叠盘/容器中医疗器械的正确组合。随后，重新组合的器械和对应的包装被送去消毒，然后重复利用并被跟踪使用情况.

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直接打标在医疗器械上的DataMatrix二维码能保证代码的唯一性和自动读取性

永久标识的成果证明

罗瓦尔私立住院中心每天要进行多达100个的手术，医院设有一家手术器械管理中心。中心消毒部门负责人克里斯蒂娜·莎萝透露，大约有20,000件医疗器械要被泰尼福的微冲击打标机打标（今天已有5,000件被打标）。“这一数字涉及到众多患者，大量的手术及无数的手术器械。”她补充说，“中心的责任是消毒和追踪每一件器械。而且，对每件器械进行标识能真正实现对医疗器材的管理。”

项目工程师佛朗西斯·雷蒙东认为：“跟踪消毒过程的作用远不止为了符合政府规定，追踪数据还能帮助制定和分析手术日程、实时存量控制，个体器械的维护追踪。”在重新包装医疗器械时，那些还没有打标的器械会被截住，并交给操作人员处理。巴特力·让德专门负责用泰尼福的微冲击打标机CN312Cm在器械上打标二维码DataMatrixTM，或字符。“我们在选择微冲击打标前考察过多种标识方法”让德说，“但别的方法都不太适合。激光打标在多次消毒后就出现标识质量问题，并伴有腐蚀现象。其它的技术方案还有：“即时贴”或RFID埋入芯片，但和微冲击技术比，费用要高出很多。即时贴要比芯片便宜，但是每个器械一贴，费用是1欧元（市场价格）。按这样计算的话，如果选择微冲击打标机，罗瓦尔私立住院中心只要完成40%的器械打标，就能收回设备成本。”

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微冲击打标是永久标识并能经受严格的消毒过程

消毒&微冲击

关于医疗器械跟踪方案的不同研究结果表明：由于消毒过程的特殊要求（在134°C温度下消毒18分钟），相对于激光打标、即时贴、RFID芯片来说，微冲击打标技术是最适合的标识方案，它的众多优势包括:

- 无腐蚀
- 成本低
- 持久性
- 实施简单
- 可靠的数据读取

此外，在药剂师眼里，微冲击技术还有两项重要优势：卫生和欧盟医疗器械制造商的质量保证认可。没有任何卫生隐患：打标后在器械上留下的痕迹不会带来任何问题。至于打标会使器械遭到腐蚀的担心是没有必要的，因为微冲击打标不会改变器械的金属属性。广泛应用于航空领域的微冲击技术难道不是这方面最好的证明吗？航空技师从来不会认为微冲击打标会给零件带来负面影响！!

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读取器能自动读取标识码，并自动传输到信息管理系统

永不磨灭的标识

虽然微冲击打标是一个冲击过程，但最小最精细的手术器械也可以被打标。而且，打标的标识是永不磨灭的，器械可以经历无数次消毒而不改变标识.

“100%的集成方案，不用外部干预，即使是微冲击打标技术也极易掌握”

医院内部进行打标的决定也是经过深思熟虑的。如果外发到专业公司打标，每一次都得包装、寄发。考虑到已有的繁重工作，医院不想支付额外的费用，也不愿意受工作设备缺乏的限制，最终选择了购买设备。皮艾尔·福罗是负责项目实施的工程师，他说：“某些手术器械在送去消毒后几小时就要重新使用。我们不想受制于其它外部公司，我们单位自己购置泰尼福的打标系统，这样我们就可以独立有效地工作”。 (end)

文章内容仅供参考 (投稿) (如果您是本文作者，请点击此处) (9/6/2008)


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