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干燥 - 质量的要素 |
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作者：SUSANNE GOTZLER 来源：德国Kunststoffe International杂志 |
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物料处理 - 当塑料加工是为医疗或医药用途时，它们的纯度和高品质不是唯一的重要标准。需求还适用于所用的机器和设备。最为苛刻的要求是因为那些最终会要被人体所再吸收的产品而出现的。
对于许多聚合材料来说，干燥过程扮演着重要和决定品质的角色，特别是在涉及到热敏性材料时。“特别具有挑战性的干燥过程意味着必须找到一种适当的解决方案，”德国Boehringer Ingelheim医药公司工厂工程师Frank Sch歯thaler解释说，“这种工艺需要应用除湿的空气。”但是，当寻找一种合适的干燥器的时候，也必须考虑其它重要参数。例如，许多干燥过程出现很高的温度，至少局部和暂时是这样，所以可能迅速导致产品质量的损失。针对干燥过程的又一个重要规范是GMP（良好生产习惯）要求的结果。为了确保干燥能易于被清洁，与产品接触的所有表面必须具有高质量的表面（图1）。因为这个原因，清洁地做出焊缝就重要了，从而当更换批次或产品时没有可能产生不妙后果、由残余材料引起的交叉污染。而且，合适的过滤器必须确保干燥所用空气不会引入污染物。 
图１由箱子可以看到高水平的技艺
针对这些艰难的生产条件，Boehringer Ingelheim应用了来自德国Amboss + Langbein Elektro Elektronik Ger歵ebau公司的脱湿干燥器（图２）。E35和H100机型脱湿干燥器分别从2002和2004年起就投入使用了，极佳地满足了前面所讲的医疗和医药产品生产的严格要求。“在它们的四年运转中，干燥器毫无问题地运行，”Frank Sch歯thaler称。“而且，当2004年我们采购这些机器时，Amboss + Langbein能以优惠价格为干燥器设计的改进提出许多建议，”他继续说道，证明他的决定是正确的。
不同的配置可能性确保质量
干燥工位有两个分子筛交替工作，形成水分含量极低的除湿空气和稳定的温度。这种干燥空气流经待干燥材料，并集取附着于表面的湿气。在这些脱湿干燥器中应用潮湿程度和空气温度方面的不同设定的能力，确保了稳定的干燥质量。所以，一批次接着一接次的产品保持着高品质。Sch歯thaler如是解释Boehringer Ingelheim生产的一个重要先诀条件。以这种方式有可能可靠保证在整个生产运转中，产品的残余水分含量一定。
“我们已经建立起了不大但非常专门针对顾客的解决方案，” Amboss + Langbein公司总经理Dirk Langbein介绍说，“从最初初步讨论计划和接受设备，到在Boehringer Ingelheim的安装和试车，只有八个星期的时间。”待干燥的材料以散装形式被填入到干燥斗中。“我们的干燥器在低达-55℃至-60℃的露点下工作，”Langbein解释说，“因为这些极低的温度，当处理所用到的敏感性材料时就毫无问题了。”
干燥参数的再现性和记录是确保这些医药产品优质生产的重要方面（图３）。“为此，一个类似于黑匣子的单独打印机已被安装，用于记录重要的生产数据，例如温度、持续时间、露点和整个过程中的潮湿度，” Langbein解释说。整个生产运作以此方式被记录，可由计算机读出。“所以很重要的生产文件可不用特别费力就获得了。”正如Sch歯thaler欣然证实的：“这是Boehringer Ingel-heim公司稳定而优质地生产医药产品的重要先诀条件。” 
图3数字控制装置
Amboss + Langbein已经活跃于此领域超过了20年时间，在这段时间里，它不仅仅是为各种材料而发展干燥解决方案方面的高水平技术实力，可重复与可被监控，而且提供性价比极好的干燥器。Dirk Langbein断言道：“我们专门提供为顾客量身定制的、无问题的、可靠的解决方案。”
企业档案
作为德国医药企业十强之一，Boehringer Ingelheim公司在全世界范围研究、开发、生产和销售医药产品。该公司员工数超过37500，在几大洲共有143家分支机构，在德国有三间生产工厂，拥有世界上最为活跃的研究活动。它将105.7亿欧元的2006年全球收入的约15%投入在研究和开发。 (end)
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| 文章内容仅供参考
(投稿)
(7/22/2008) |
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