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净房解决方案在医药包装领域的应用 |
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作者：Motan公司 |
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在生产医药品包装、试管或医疗器械元件的过程中，由于产品应用的特殊性，生产企业必须严格杜绝对塑料原料的污染。 从原料的储存到干燥，从输送到过滤阶段，Motan提供了完整的净房解决方案。
根据生产需要，提供合适的净房解决方案
Motan生产的关键设备部件达到美国US联邦标准209 E和国际通用标准EN ISO 14644-1要求。并且也通过其他的办法达到上述标准，例如：遵循严格意义上的净房等级（ISO 净房等级7以及US FS 10.000 中规定：每立方米空气中，≥0.5m的空气颗粒最多不超过352,000个。
随之而来的塑料原料的储存问题
大多数用户倾向于使用独立的输送马达，包括管路系统和过滤系统，这种做法可以避免一定程度的污染。此外，如果用户采用独立储存方式来放置生产所需要的原料是相对有利的，可以确保不同批次的原料安全使用。制作成储料桶的不锈钢必须选用至少 为1.4301的材质。
净房使用的原料储存系统必须有合适的中央空气过滤器。气密封、无需密封垫、金属截止阀和非接触式料位测量技术等技术的运用，构成完整的Motan“闭环”储存概念。包括HEPA过滤器，带气密封连接的上料站，对于安装用于吸料盒，或是可伸缩的吸料棒，是将原料从料包中输送出来的理想方案。过滤器必不可少，即使是在使用密封性强的octabins。
而采用其他吸料方式，问题往往出在：卸料过程中，原料往往会受到外界空气的污染，容易造成原料吸湿后表面的膜化，或其他可能的污染现象。
采用正确的方式干燥原料
原料干燥不足或过度都会导致产品质量缺陷。在对原料的干燥问题上，通过监测原料用量来自动调节干燥温度的DryingOrganizer 智能干燥管理系统（图1） 可以有效地避免干燥不足或过度干燥。整个干燥过程中，系统必须保持一个理想的干燥温度。在原料用量较低的情况下，DryingOrganizer智能干燥管理系统可以自动降低干燥温度以防止对原料的损害。当生产过程被意外中断，系统将迅速降低现有温度到待机状况。
另外，用户在实现将干燥空气输送到干燥机，以及可能的管路清洁功能时，也可以达到净房技术要求。同时标准配置的小型微粒过滤器可以安装在干燥空气回路中，也可以安装在加热器和料桶之间。对于生产车间需要达到ISO等级6或更高要求的情况下，料桶中一个微小的限压器可以预防外界微粒的渗入。在干燥桶同时干燥不同的粒料情况下，回风过滤器可以避免不同原料之间的交叉污染。
无尘输送
在采用净房技术的生产车间中，降低塑料原料在输送过程中造成的粉尘污染是至关重要的。为了达到这一要求，Motan降低原料的输送速率到20 m/s以下。此外，安装在料斗式吸料器内的过滤网的筛格尺寸达到1200，从而有效地通过中央过滤器将粉尘从原料中分离出来。自然而然，输送管线也可以通过HEPA过滤器的处理，通过内爆阀进行清洁。以上的处理方式同样适合于所有吸料装置，即使没有闭环空气循环。
Motan输送系统包括便于用户操作和清洁的料斗式吸料器（图2）。 
图2 Motan hopper loader料斗式吸料器带净房过滤器
达到原料处理的高质量：
● 净房中的设备部件，如压缩机、输送风机等都固定安装，无任何可移动部件。
● 设备部件与原料表面接触的材质多采用系数至少为1.4301的钢或玻璃。
● 设备连接处无需密封件。
● 合适的过滤器避免了空气渗透而对原料或分子筛造成的污染。
● 原则上，输送过程中使用经过滤器或净房处理的室内空气即可。(end)
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(7/22/2008) |
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