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模块式的上料系统为操作者提供了更多的安全保护 |
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作者：Willi WeidMann 来源：PROCESS《流程工业》 |
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在医药生产企业中，药品的原材料和有效药物成分往往是粉末状或者散装的颗粒物料。首先必须保证在不对周围环境造成污染的情况下，将这些原材料从运输容器中取出，装填到药品生产的设备中。另外，还必须保证不得有异物进入药品生产工艺流程。但危险还不止于此，在这些原材料中，有些对人类的健康是有危害的，甚至是剧毒、可致命的。因此，这一领域中必须保证操作人员和生产过程的安全性，必须在隔离状态下进行工作。危险性药品原材料在进入药品生产的过程中不能泄漏，而且生产系统外部也决不允许有异物进入药品生产系统中。其中，最关键的环节就是药品生产设备的装料处。装料处不允许有其它任何物料，只允许有规定数量的药品生产原料。而为了实现安全的上料，还必须有一套合适的上料系统。该系统应尽可能地容纳盛有原材料的容器。因此，系统的工作灵活性、适应性成为人们非常关心的问题，并且应当允许药品原材料的种类、成分、数量和生产工艺随药品的品种而变化。AZO公司研发设计的模块式上料系统就是这样一种解决方案。
上料与清空
上料系统的起始部位具有一个可吸取散装物料的装置，避免药品生产的原材料分散到周围的环境中。为了减轻生产工人的劳动强度，使原材料容器能够被方便地运送到上料工位，操作者可使用升降台来运送盛放药品原材料的容器。大尺寸塑料袋由专用的带式升降机、地面运输车、链式悬挂传送带和自动装配辅助系统来运输、装料并清空容器。当大型散装物料容器到达清空工位时，上料工序就开始了。容器清空机械为双环系统，其原材料的输送吸管密封严密。当吸料管进入药品容器之后，吸管密封口打开，容器中的药品原材料被吸入到上料系统中。
如果药品生产原材料是采用集装形式的容器运输，整个上料过程与散装物料运送容器相似。上料系统的吸料接口与集装容器的出口连接好，就可将集装容器中的药物原材料吸入到上料系统中，并可保证在整个过程中不出现粉尘和原材料的外泄。
密封的大尺寸塑料袋上料清空工位
检验筛的重要性
将药品原材料吸入到上料系统中仅仅是整个上料过程的开始。许多药品生产原材料中的有效药物成分很容易结团成块，将输送管道堵塞，或者粘附在输送管道容器的内壁上，这对于药品生产企业来讲都是不利的现象。因此，上料工序并非在药品原材料的吸入之后就结束了。在大多数应用场合中，上料流程的第二步工序是一个检验筛。它在药品生产中的作用非常重要：混杂在药品原材料之中的异物绝对不会进入药品生产过程中，凝积的块状原材料也会散开。AZO公司在检验筛这一工序中使用的是经过多年验证的涡流筛技术。设计精美的DA检验筛采用双驱动系统，各个驱动系统可以单独调节控制。这既适用于定量控制机构中变频调节的输送涡杆，也适用于单独驱动的检验筛电动机。双驱动系统所需的安装高度很低，使上料机构同时也可配备定量输料装置。因此，这一上料系统适合于在生产场地狭小的车间中使用。
如果筛选的药品原材料卡在检验筛中，检验筛也有办法将其清除。振动、压缩空气、机械搅拌、结团粉碎装置，可根据不同产品原材料的特性及时投入工作，保证上料工序的顺利进行。
药品生产工人正在称量药物的有效成分
条码的安全防护
为了防止不合适的药品原材料进入药品生产流程，上料系统的条码监控装置对整个原材料和药品有效成分的上料过程进行监控，它方便了操作者在上料时对原材料容器的识别，避免不同批次的原材料混合投放到药品生产设备中。最佳的上料工位，应是药品流程设备中一个比较空阔的场地，开放性好，操作工人可以在其中自由地完成各项上料操作。垂直流动的除尘气流可将工作场地中的粉尘和颗粒全部吸走。安装在上料系统中的排风过滤器可以避免上料系统与外部空间的接触，从而防止交叉污染。与普通的工作室相比，这种上料工作室所需的换气量较少，可以在上料工作室内形成“循环风”。另外，其使用费用较低，易于清洁，同时还获得了质量和生产许可认证。
在由操作者控制、手工称重的工位处，出现了越来越多利用纯净风帘隔开的自由工位了。与以前的层流隔离系统不同，这种纯净风帘的隔离技术在风量较少时也可以有效清除空气中的悬浮物，就像是排风口具有磁场一样，在风帘隔离的过滤器处，空气中的颗粒被阻挡在外，明显减少了药品生产的损失和过滤费用。
手工称量的看点
许多药方中，一些原材料用量偏少，必须手工称量其重量，而这些原材料往往是酶、有效药物成分或者芳香族的原材料。由于用量太少，对这些少量的原材料使用自动称量系统的意义不大。因此，建议采用手工称量装置。这种手工称量装置既可作为一个单独的工位使用，也可集成在药品生产流水线中使用。
当需要称量的药品原材料进入手工称量系统之后，条码扫描仪对容器上的条码进行扫描，对送入的原材料进行识别。在随后的称量过程中，严格的防护措施可以防止发生意外。称量监控系统对每一个操作步骤，每一个称量结果都作了准确的记录，包括：生产批次、生产厂文件、使用量、产量，并生成PDF格式的报告文件，可以很好地防止伪造和修改，并供日后查阅。批次性的称量和批量性的称量、绝对值或者“零”重量称量，都是这一称量控制系统可以完成的标准重量任务。另外，该称量系统还可以计算出有效药物成分含量、含水量、称量系数和产量。称量的重量误差可以按照药品生产合同的要求进行调整。在完成称量工作之后，控制系统会自动贴好标签，大大方便了后续的药品生产流程。
小结
借助于模块式的结构设计，用户可以根据自己的药品生产需要选择合适的模块。根据药品生产原材料的性质、有效药物成分的性质，医药生产厂设备的自动化程度，以及药品生产工艺和生产过程的卫生清洁程度，用户可以选择合适的模块构成最佳的原材料上料系统。(end)
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| 文章内容仅供参考
(投稿)
(10/26/2007) |
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