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深圳市吉斯迪科技有限公司
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射频技术在美容外科应用中的进展
作者:深圳市吉斯迪科技有限公司
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1. 历史背景

中胚层疗法(mesotn)、强脉冲光(IPL)、射频技术(radiofrequency-RF,ThermaCool技术)和电-光联合一体化技术(electro-optical synergy technology-ELOS)等微创或无创技术的出现和发展,是医学发展的一个重要趋势和需求。2003年,笔者【1】曾在〈强脉冲光在美容外科应用的文献复习〉一文中介绍了第三代面部年轻化IPL技术[第一代为物理与化学技术;第二代为激光技术(创伤性);第三代为无创IPL技术],其优点是改善了面部浅层皮肤老化的问题,但难题达到皮肤深层,尤其是真皮深层的老化治疗。至今已从RF技术发展到一光联合一体化技术,也就是第四代皮肤年轻化技术的出现和发展【2】。

自1868年,Da rsonval首次将RF技术应用于活体组织,直到20世纪80年代末期,RF技术开始应用于人体深部组织的治疗。1990年,Rossi 和Mecgahan等报道了RF技术用于人的肝肿瘤的治疗。目前,临床上有多种不同的RF治疗方法,包括由单极向双极、多极、冷却电极发展,各种技术各有其优点。十几年来,美容医疗领域中出现了许多创新性科技,包括1992年出现的光子技术。1996年,THERMAGE公司Javier Ruiz-Esparaz创新开展了ThermaCool技术(获专利)。2002年获FDA批准,现已被39个国家和地区应用。我国深圳金威源科技有限公司,就是在这样的国际科技发展中,创新研制RF技术,并应用于临床,为发展我国RF技术开创了新河,就是落实科学发展观的创新性成果,是与国际发展同步达到国际科技发展的前沿水平【3-17】。。

2 . ThermaCool技术的发展和应用

2.1原理 激光、IPL均以光能转化为热能,达到治疗效果。光能进入人体组织后,由黑色素和血红素吸收转化为热能。然而,RF电流是受电阻的影响,而转化为热能的。因此,两者转化为热能的机理是不同的,热能发挥治疗作用也不同。RF也称射频电流,它是一种高频的交流变化电磁波的简称。每秒变化小于1000次的交流电,称为低频电流;大于10000次,称为高频电流。而RF就属于高频电流【7】,是由高频电流转化为热能而起到美容的作用。

2.2电流的生理效应 人体是一个 电流导体,当电流通过人体时,可引起各种生理效应(包括热效应、刺激效应和化学效应),甚至损伤组织和器官,乃至威胁生命。引起生理效应和损伤的直接因素是电流,而不是 电压。人体通过电流 的大小,取决于人体的阻抗,因为人体不是纯电阻,而是电阻和电容的组合,以及加于人体的电压。当人体受到相同的电压时,由于皮肤的干湿程度及电流路径等因素,使人体呈现不同的电阻。因此,进入体内的电流不同,所产生的生理效应和损伤程度也不同。根据OHM定律:I=V/R,既电流大小与电压成正比,与电阻成反比。人体组织通过的电流强度(即电流密度),决定了损伤的程度,即损伤oc(I/A)2T,说明电流对人体损伤与电流密度的平方和通电时间成正比。不同电流(50-60HZ)引起的生理效应见表1【8】。

表1不同电流(50-60HZ)引起的生理效应
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调制不同的电流频率,产生不同的生理效应【9】:①运动神经和肌肉:1~10 HZ可引起肌肉单一收缩,25~50 HZ可引起肌肉强直收缩,100 HZ可引起收缩减弱或消失;②感觉神经:50 HZ震颠感明显,100 HZ可以止痛;③血管:1~20 HZ可提高血管张力,50~100 HZ可扩张血管;④植物神经:4~10 HZ可兴奋交感神经,20~40 HZ可兴奋迷走神经,100~150 HZ可抑制交感神经。同样的电流强度,其频率不同将引起不同的生理效应。在某一电流强度下,电流频率大于100 HZ,生理效应随刺激电流频率的增加而减弱。当电流频率高达1 MHZ时,刺激效应完全消失。频率低于50Hz的低频电流,刺激效应也减弱。50~60 HZ的低频电流刺激效应最强。50 HZ交流电的最低感觉阈值为0.5 mA【10】。。

在一定的电压下,人体通过电流的大小取决于人体的阻抗大小,而人体的阻抗大小受以下因素的影响【11】:①皮肤的条件:角质层厚薄、干湿度及粗糙程度等。②电流的频率:在接触相同电流的条件下,电流频率高对于人体的总阻抗小,电流频率低对人体的总阻抗大。③接触条件:接触松紧度、接触面的大小、接触面的清洁度、导电糊的存在。④其他因素:皮肤有无破损等。

电流频率的影响实验证明,电流频率为50~60 HZ时对人体的刺激反应最强。低于50 HZ的低频电流刺激反应减弱,频率大于100 HZ时,刺激反应随电流频率增加而减弱,频率为150 HZ的电流对人体只起微弱的刺激作用。当频率高达1M HZ时刺激完全消失【12】。

电流最敏感的器官是心肌,心脏每秒(s)收缩1次,其心脏舒张前的0.1S ,心肌对电流最敏感,若通电时间超过1S,较小电流就会引起危险【8】。。电能的单位是焦(J),热能单位也常用J表示。1焦耳=1/3.6×106千瓦时。千瓦时俗称为“度”,1千瓦时等于1度,1度=3.6×106焦耳【13】,1千瓦时=3.6×106焦耳。皮肤的导电能力较差,表皮及其中的角质层几乎是绝缘体。皮肤的电阻大小主要决定于角质层的厚度,越厚电阻越大。皮肤的电阻又因干湿程度有所不同,干燥皮肤的电阻为10-300Ω;潮湿皮肤的电阻小为1-10Ω。人体不同部位的组织,电阻也不相同,与其含水量和相对密度有关。体液的导电能力强,肌肉中含水量72%-75%,脑含水量胃68%,均是良好的导体。腱和鞘是不良导体,脂肪和骨骼是最差的导体,而决定通过人体电流的大小是皮肤的电阻【13】。

2.3 电流对人体的损害 电压大于1000V,称高电压。电压损伤人体的范围是110-220V(家用电器)至25万V以上。电压100`220V可直接引起触电死亡,电流大于650V,引起电休克,复苏成活率63%,而低电压复苏成活率39%。10-15 mA的电流可引起痉挛性肌肉收缩,如胸部接触电流时引起窒息,使其受重伤不易松脱电流,造成骨骼、关节脱位或软组织损伤。25 mA以上电流,通过心脏时易导致心室纤维颠动或心脏停博。可造成房性或室性传导阻滞,异位节律、室上性或室性心动过速等。100mA以上的电流,通过脑部时可立即丧失知觉,甚至出现全身抽搐,引起中枢神经系统暂时或永久性损伤。电流通过腹部,可产生内脏损伤,对皮肤以下软组织,主要是将电能转变成熟能而损伤【8】。根据焦耳定律P=FRT(P为功率或热,I为电流强度,R为电阻,T为接触时间),即电流强度平方(I2)、组织电阻及接触时间成正比。当皮肤电阻因烧伤而减低时,烧伤的组织通过电流强度增高,热量而急剧增加,造成内部组织烧伤。因皮下组织结构起着容量导体(volume conductor)的作用,所以通过小截面积的电流密度比大面积的截面积的电流密度减少,也就是热能减少。因此,电流从一只手向同侧髋部通过的路径,经过臂和躯干,在臂部所产生的电流密度要大于躯干,与接触电流的距离越远,电流密度越小,所以臂部组织损伤重于躯干【16】。

单极射频凝固区直径最大达1.6cm。多极射频有多极弧形电极,电极置入绝缘鞘内,可形成直径2.0~5.0 cm电极丛,一次组织凝固约达6.0 cm。双极热能导致细跑损害需要的时间3-50h;温度39-40℃时,细跑分裂停止;42℃时导致细跑损害所需时间呈指数下降,并引起DNA损伤,温度达46℃时,8min杀死细跑,温度达51℃时,2min就可以杀死细跑。当温度超过60℃时,细跑内蛋白质变性,双脂质膜融化,细跑死亡【15.16】。

2.4 RF技术的发展 ManjT,Abraham MD是 ThermaCool 技术的创始人。2002年〈面部整形外科杂志〉曾报道了THERMAGE公司的ThermaCool技术,单极热能作用于真皮深层和其深部的纤维隔,达到立刻收紧真皮和纤维隔,并重塑面颈部皮肤形态的效果。同时加利福尼亚的La Jolla的Scnripps诊所也证实,单极RF的选择性能作用于真皮深层和深部的纤维隔。既从真皮到筋膜的纤维组织,主要是胶原蛋白纤维【17】,使皮肤拉紧和重塑面部形态。其热能对脂肪无效,纤维隔对电流的电阻小,因此作用于人体时,通过纤维隔的电流多。2002年11月,由美国FDA批准THERMAGE公司的ThermaCool技术开始在美容医学中应用【14.18-20】。

目前,THERMAGE公司的ThermaCool技术已应用到北美洲、南美洲、欧洲、大洋州、亚洲等39个国家,其中亚洲有日本、韩国、并风靡台湾地区。美国各州均有应用【17.21-24】。并已有大量文献报道证明,ThermaCool 技术可以拉紧面部松弛的皮肤和皱纹,包括:前额纹、眉间纹、鱼尾纹、眉下垂、上下脸皮肤松弛、鼻根横纹、颧部皮肤松弛皱纹、口角两侧皮肤下垂样囊袋(Sagging)、口周垂直纹、颏部皱纹、耳郭前下皱纹、下颌颈部松垂(羊腮)、颈部横纹等【19-26】。同时也有文献报道,ThermaCool技术可以减少双手、双上肢、下肢、臀部、腹部、乳房的皮肤松垂和皱纹,以及减轻腹部膨胀纹(包括妊娠纹)等【20.27-29】。2003年6月,Hsu TS 和Kaminer MS报道,利用无创RF技术拉紧下面部和颈部皮肤共28例,主要是颊、颌和颈部松弛皱纹。其中,颊部平均能量为113.8J/脉冲,颌部107.0J/脉冲,颈部99.7J/脉冲。全部患者治疗区仅有轻度红斑和水肿,均在48h内恢复正常,并达到了面颈部皮肤不同程度的年轻化效果。有作者证实【30】,RF能引起离子运动碰撞,分子运动产生热,热引起胶原收缩和新的胶原沉积。年轻人比老年人效果更明显。2003年10月,NarinsDJ.NarinsRS的〈非手术射频面部提升〉一文也有描述,RF器械拉紧皮肤是通过释放均匀的容量热进入深层真皮,引起胶原收缩和胶原再生,全部病例无不良事件发生【31】。FiozpaorickR等(2003年)报道了无创射频拉紧的多中心研究,治疗唇周皱纹,其改善率占83.2%(99/119例),眉提升占61.5%(40/65),至少提升0.5 cm。Ⅱ度烧伤发生率占0.36%,3例6个月后残留小的疤痕【32】。2004年,ZelicksonBD,Alster TS报道了〈无创真皮塑形器械射频的组织学和超微结构的疗效评价〉(一项策略性的研究一文描述),RF治疗使胶原立刻收缩,并继续诱发新的胶原产生【30.31】。2004年,BassichisBA 等【32】,Abraham MT【33】 和 Frirz M【34】 分别报道了上中面部和下面部的皮肤治疗,拉紧效果明显。尤其鼻唇沟部经2次治疗效果更佳,但远期疗效有待再评价。2005年 LackEB ,Kushikatu N 等分别报道不同解剖部位的电阻不同,能量释放射频能的疗效也不同。局部麻醉影响局部阻抗,也会影响治疗效果【35.。36】。2005年, England LJ 等报道,用软组织填充剂对动物进行单极RF治疗的试验研究证明,此项操作不会带来电的危险。在Restylane(透明质酸)、 Radiesse (所羟基磷灰石)、 Sculptta(聚乳酸)注射性液体硅胶(Silikon1000)和Cosmplasr(人的交联胶原)周围有胶原的沉积增加【37】。THERMAGE公司特别强调,带有起搏器的患者不

能实施ThermaCool技术治疗,因为RF电流(或称电磁波)会妨碍心脏起博器的功能,引起心律障碍的危险。

3 疗效观察判定

由于RF治疗后,会即刻引起真皮层胶原纤维收缩。因此可以立刻见效。治疗后自觉有紧缩感,其后RF热能继续发挥作用,引起真皮和筋膜膈的胶原增生,面部皮肤继续缩紧。多数作者认为,连续作用可以持续3-6个月[12-20]。也有部分作者报道其作用可以持续18-22个月[18..36..37]。因此,疗效观察除治疗后立刻进行评价外,还需在治疗后(最后一次治疗)连续观察1~2年或更长时间。同时,希望做组织学和超微结构的观察,以求更科学的依据。

4 RF技术特点

RF技术特点[27-41]:①治疗后立刻引起真皮胶原收缩,见效快;②治疗后效果持久,真皮胶原继续增生,多数可持续3-6个月,甚至达18-24个月;③发生冷却保护作用,使表皮不被烧伤;④可调控其真皮层受热的深度;⑤治疗后,患者无须休息,不影响工作;⑥可调空容量组织热量;⑦为无创伤性的治疗技术;⑧经2次治疗后的效果比1次治疗的效果好,第1次治疗与第2次治疗间隔1~3个月,根据治疗面积的大小,每次治疗30~60min;⑨拉紧皮肤、减少皱纹,改善皮肤质地(手术仅为拉紧皮肤);⑩中、青年人,尤其50岁以下者的疗效优于50岁以上者。

5我国GSD冰电紧肤仪技术的研制

自2002年开始,深圳金威源科技有限公司对RF技术在美容医学中应用的仪器进行了基础研究,2003年试验样机研制成功,2004年底商品仪初样。2005年正式商品上市,并出口韩国、欧洲、美洲、东南亚等地区。

GSD冰电紧肤仪技术特点:①可产生均匀热效应和非热效应;②操作时,治疗头离开皮肤,以免损伤皮肤;③可自动控制能量释放和释放能量的速率;④可输出高功效进行大面积的治疗;⑤治疗头分大、中、小三种,并根据治疗部位调换;⑥快速连续冷却,使表皮不被损伤。

射频能刺激真皮-胶原立即收缩,效果明显。之后,胶原连续增生,使皮肤皱纹变浅、表面光滑,富有弹性使面部皮肤年轻化。

本技术操作简便、安全、有效,是非创伤性的治疗。其疗效与能量密切相关,并与个体的感觉有密切关系。在今后的实践中需不断总结经验,提高操作技术水平,以期达到更好的疗效。

参考文献:
[1]高景恒,白伶珉,李孟倩。强脉冲光在美容外科应用的文献复习[J]。实用美容整形外科杂志,2003,14(1):39-43.
[2] 曾忠仁.除皱拉皮科技大跃进(电波拉皮)
[EB/OL].[2005-12-22].http://www.laserdr.com.tw/doc/general/general14.html.
[3] 广东金羊网络传讯有限公司。光电美容(ELOS0)技术
[EB/OL].[2006-03-09].http://www.ycwb.com/gb/content/2005-04/19/content.887640.htm.(end)
文章内容仅供参考 (投稿) (如果您是本文作者,请点击此处) (1/30/2007)
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