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制药机械 |
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保证原材料不相互混淆的配料准备 |
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作者：W. Weidmann，W. Sonntag |
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当涉及到企业内部物资的运输传送时，涉及到按照流程工艺配方对原材料进行称重和汇总时，往往需要综合使用现有的生产、运输设备和工具。在医药产品生产企业中，无人驾驶的自动运输设备和高精确度的集装箱管理系统可以保证绝不会将任何原材料相互混淆，从而保证了医药产品的成分准确。
当定量灌装点不在一条直线上，灌装设备的基准点不同，例如集装式容器的存取，灌装和清空时的基准点不同时，可以使用无人驾驶的自动运输传送系统。原则上讲，利用这种无人驾驶的自动运输传送系统可以到达厂区内的任何一点。这种系统的另一个特点是：系统建成后的改建和扩建也非常方便。该系统的运输车导航系统在很大程度上取决于用户的使用要求和厂区、车间的建筑结构。最简单的导航系统是：在地面上画好一条无人驾驶运输车辆的行驶线，使自动运输车辆上的摄像头可以识别到这条行驶线，并按照行驶线指引的方向行驶。
另一种类似的、同样比较简单的方法是：在地面铺设感应磁条。这种方式在修改无人驾驶自动运输车辆的行驶路线时较为困难。近年来，经常用无线电波和激光引导无人驾驶运输车辆的运动。在原材料的定量、称重过程中，往往采用红外线接口传递无线信号或者激光数据。这种导航系统的优点是：在地面或者墙壁上没有任何需要安装的行驶引导设施。
因此，在对导航系统进行决策时必须认真、仔细的分析用户提出的要求，以便从用户现有的系统中找出“隐藏”的未知要求。
满足基本条件
AZO公司研发生产的Container-Systemen无人驾驶自动运输系统是一种适用于各种用途，可以满足不同用户要求的通用系统。自动灌装的集装运输容器（Batchtainer）、定量容器（Dositainer）和混料容器（Mixtainer）之间有着很好的连接组装性能，因此可以实现全自动的原材料灌装。在上述装置的基础之上，该系统可以完成各种不同的流程设备原材料生产准备工作：从接受无尘生产任务，到精确到以克为单位的定量控制，混合原料的配比称重，极为精确的原材料均匀混合或者重力混合，直到纳入全自动的物流和流程工艺生产过程中。由计算机支持的原材料混合汇总根据产品配料方案的不同最终由无人驾驶的自动运输装置（FTS）运送到流程生产设备装料处。
无人驾驶的集装式粉体散装物料运输设备可以在医药生产企业中使用，满足了极高的卫生要求
准备好的原材料利用条码识别方法或者类似的识别方法可以进行可靠的分类存放。
条码识别
在生产工位处和定量工位处防尘的密封对接在防止原材料的相互混淆中有着重要的意义。因此，AZO公司的产品系列中有着成套的灌装容器对接接口装置，可以保证很好的防尘对接。
在防尘密封中，AZO公司设计生产了非常实用的复式密封阀口，整个密封阀由两个阀口组成。一个开关阀口始终与流程设备连接，另一个开关阀口则与外界相通。在容器的灌装和清空时，两个阀口开关的先后顺序相反，从而保证了无污染的防尘密封。
这种对接系统以极高的配合精度、无油脂润滑的功能部件和符合GMP标准的对中/互锁机构而著称。
大量可供选择的混合装置
如果混合容器中各种原材料的量都在严格的公差范围之内时，则可以完成非常均匀的原材料混合。为了便于用户对各种原材料进行均匀的混合，AZO公司具有大量的、各具特点的混合装置可供用户选择。
与集装运输容器配套使用的混合器
在将所有原材料装入集装运输容器之后，可将其运输至混合器处。这种集装容器混合器能够可靠地锁紧集装容器，通过特殊的旋转运动将集装容器中的原材料混合地非常均匀；同时也省略了集装容器的辅助安装等工作。使用这种混合方法的条件是：所混合的原材料应是可以利用重力混合器进行混合的原材料，不能是潮湿的或者液体原材料。
高精度的通过式混合器
在这种原材料混合方式中，集装运输容器将被升高，放置在垂直的精密混合器架上进行混合。整批定量配比好的原材料都全部经通过式混合器清空、混合，从而得到混合质量很高的原材料。这种混合方式可以对液体原材料进行高精确度的混合。在经过了这样的精密混合之后，利用液体抽取设备将所有混合好的原材料再次回装到集装运输容器中。这样做的优点在于：可以保证各个批次之间不会出现原材料的交叉污染，保证了各个批次原材料的混合精度很高。在混合好的原材料没有使用之前，以及在流程设备没有改换产品之前，存储原材料的集装容器也不必清洗。在调整了流程设备的产品配方之后，可以使用集装容器清理系统对集装容器和集装混合器进行清洗，而这套专用的集装容器清理系统可以保证各个集装容器、集装混合器能够快速、高效、经济的，几乎是全自动化的清理干净。而正是在这原材料混合与密封领域相结合的流程工业生产工艺中，若能实现粉体散装技术设备的生产厂与混合器生产厂两者之间的紧密协调与结合是非常有意义的事情，可以将两种不同的流程设备生产工艺最佳结合成一个整体。
原材料批次的可追溯性
为了能够满足EU 178/2000标准的要求以及在医药生产企业中更加严格的标准和要求，集装容器系统有着很好的原材料批次可追溯性。
通过批次识别和监控系统可以有效的保证原材料的可追溯性
在使用过程中采用了相应的容器调配管理系统，它们能够识别系统和最新的RFID射频识别技术。采用射频识别技术后的最大好处是：在流程设备的连续生产过程中，设备的操作者可以清楚的、随时随地知道：库存状况如何，集装容器现在存放在什么地方，有多少已经完成了初步的混合，有多少已经完成了投料前的最终混合。这就保证了流程设备生产计划的可行性，同时也保证了原材料批次的可追溯性。在这一过程中，微处理器技术和视频控制技术有着不可忽视的重要作用。
集装式混合器的使用：通过特殊设计的旋转运动可以混合出质量极高、
非常均匀的流程设备生产原材料。它省略了通常所需的辅助安装设施。
小结
无人驾驶的全自动集装容器运输系统和高精度的集装容器混合系统保证了各个原材料批次之间不会出现原材料的交叉污染，并且可以满足极高的卫生要求和标准，允许在医药生产领域中使用。目前已经有许多这样的集装式容器，在卫生要求和清洁要求极高的医药生产企业和食品生产企业中卓有成效的工作着。
原载PROCESS《流程工业》(end)
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| 文章内容仅供参考
(投稿)
(4/28/2006) |
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